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Impianto di distribuzione: che cos’è?
L’impianto di distribuzione dei gas medicali è un dispositivo medico di Classe II B, così classificato secondo i disposti della Direttiva 93/42 CEE, la disciplina delle condizioni di sicurezza per il suo utilizzo.
Il dispositivo medico è destinato alla distribuzione di farmaco, dotato di A.I.C. (Autorizzazione all’Immissione in Commercio) secondo quanto stabilito dal D.Lgs 219/06. Tramite gli impianti di distribuzione dei gas medicali, infatti, si somministrano farmaci destinati alle terapie dei pazienti.
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Il ruolo di Air Liquide Sanità Service
Air Liquide Sanità Service, con più di cento anni di storia ed esperienza nel settore dei gas medicali, degli impianti e dei servizi associati, possiede la certificazione di conformità alla norma UNI EN ISO 9001/2000 - UNI CEI EN ISO 13485 per le attività di progettazione, fabbricazione, installazione, assistenza, manutenzione di:
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Impianti di aspirazione endocavitaria (vuoto)
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Impianti per l'evacuazione dei gas anestetici
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Impianti di distribuzione di gas medicinali ed altri gas
È inoltre autorizzata ad apporre la marcatura CE sugli impianti, da lei progettati e fabbricati, di distribuzione dei gas medicinali ed altri gas ad uso terapeutico.
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